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胰蛋白酶,淀粉酶,溶液,本品,精密
提問: 胰酶腸溶膠囊 (得每通)杭州或者建德哪里有賣? 問題補充: 胰酶腸溶膠囊 (得每通)杭州或者建德哪里有賣?2009-04-16 13:46 提高懸賞20分 医师解答: 拼音名:Yimei Changrong Jiaonang 英文名:Pancreatin Enteric-coated Capsules 書頁號:2000年版二部-738 本品按胰酶的標示量計算,每1g中含胰蛋白酶不得少于540活力單位,胰淀粉酶不得 少于6300活力單位,胰脂肪酶不得少于3400活力單位。 【性狀】 本品為腸溶膠囊,內容物為類白色或微帶黃色粉末。 【檢查】 干燥失重 取本品內容物,在105℃干燥4小時,減失重量不得過7.0%。 微生物限度 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ J),除每1g供試品中細菌數不得過100 00個,真菌數不得過100個外,應符合規定。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ E)。 【效價測定】 胰蛋白酶 取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相 當胰酶0.45g),置研缽中,加冷至5℃以下的氯化鈣溶液少量,研磨均勻, 置100ml量瓶中,加氯化鈣溶液至刻度,搖勻;精密量取適量,用冷至5℃以下的硼酸鹽 緩沖液稀釋成每1ml中含胰蛋白酶約0.12單位的溶液,照胰酶項下的方法測 定。 胰淀粉酶 取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當胰酶0.45g), 置乳缽中,加冷至5℃以下的磷酸鹽緩沖液(見胰酶項下)少量,研磨均勻,再加上述磷 酸鹽緩沖液稀釋成每1ml中含胰淀粉酶10~20單位的溶液,照胰酶項下的方法測定。 胰脂肪酶 取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量,置研缽中,加冷至5℃ 以下的三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液少量,研磨均勻,再加上述緩沖液溶 解稀釋成每1ml中含胰脂肪酶8~16單位的溶液,照胰酶項下的方法測定。 【類別】 同胰酶。 【規格】 0.15g 【貯藏】 遮光,密封,在干燥處保存。 【藥理毒理】 本品為多種酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等,在中性或弱堿性條件下活性較強。在腸液中消化淀粉、蛋白質及脂肪,起促進食欲的作用。 【藥代動力學】 胰酶制劑未經吸收即在胃腸道內發揮全部療效。此外,由于胰酶本身是蛋白質,其被蛋白水解酶分解后,最終以肽和氨基酸的形式被吸收。 【適應癥】 助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。 【用法用量】 口服 一次0.3~1g 一日3次,餐前服。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 胰酶在孕期和授乳期婦女中安全使用的依據尚不充分,因此只有當使用胰酶的益處確實過潛在危險時,才建議服用 【藥物相互作用】 (1)在酸性條件下易破壞,服時不可咀嚼,不宜與酸性藥物同服; (2)與等量碳酸氫鈉同時服用,可增加療效。
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